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按照有關(guān)規(guī)定，國家按照藥品醫(yī)療器械注冊登記標準收取相應(yīng)費用。近年來，為鼓勵醫(yī)療器械外貿(mào)代理企業(yè)發(fā)展和技術(shù)創(chuàng)

新，不少地區(qū)開始降低注冊費。疫情的爆發(fā)和疫情的持續(xù)，促使多地對醫(yī)用口罩、防護服、呼吸機等醫(yī)用耗材實行零收費。

    ?免征相關(guān)防疫器械注冊費 

會議提出，為幫助企業(yè)解決困難、促進創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新，會議決定繼續(xù)落實科技、就業(yè)創(chuàng)業(yè)、醫(yī)藥、教育等11項稅收優(yōu)惠政策政策

至2023 年年底。

對符合條件的科技企業(yè)孵化器、大學科技園和眾創(chuàng)空間孵化服務(wù)免征增值稅，對自用和孵化對象的財產(chǎn)和土地免征房產(chǎn)稅和

城市土地使用稅繼續(xù)放寬科技型初創(chuàng)企業(yè)認定標準。符合條件的風險投資公司和個人天使投資人投資時，按一定比例的投資

額從應(yīng)納稅所得額中扣除。

單位為醫(yī)務(wù)人員和防疫工作者發(fā)放給個人的臨時津貼、獎金、預(yù)防藥品等實物免征個人所得稅。與防疫相關(guān)的產(chǎn)品免收藥品、

醫(yī)療器械注冊費。

2021年3月，財政部、國家發(fā)展改革委聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于繼續(xù)免征相關(guān)防疫藥品和醫(yī)療器械注冊費的公告》號文，提出對進入

醫(yī)療器械緊急審批程序的防控產(chǎn)品免征醫(yī)療器械進口產(chǎn)品注冊費，醫(yī)療和與新規(guī)有關(guān)。冠狀病毒（2019）。 -新型冠狀病

毒）;進入治療和預(yù)防新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）特殊藥品審批程序的藥品免收藥品注冊費。

該公告自2021年1月1日起至2021年12月31日止執(zhí)行。按照此次國常會消息，這項免征政策將繼續(xù)延續(xù)。

    多地降低醫(yī)療器械注冊費

據(jù)了解，國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2015年發(fā)布了《關(guān)于發(fā)布藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準的公告(2015年第53號)》關(guān)

于藥品和醫(yī)療器械注冊費的規(guī)定

擬由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理總局、省級食品藥品監(jiān)督管理總局依照法定職責，為二、三類醫(yī)師申請首次注冊、變更注冊、延

續(xù)注冊。器械產(chǎn)品，以及高危第三類醫(yī)療器械臨床試驗申請，開展行政受理、質(zhì)量管理體系驗證、技術(shù)審查等注冊工作，并按

規(guī)定收取相應(yīng)費用。

??具體收費標準如下：

在國家發(fā)布指令之前，多省已逐步下調(diào)醫(yī)療器械相關(guān)注冊費用。

2021年6月，江蘇省藥品監(jiān)督管理局下發(fā)《關(guān)于重新發(fā)布藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費收費標準的公告》號，對進入醫(yī)療器械緊

急審批流程且與新型冠狀病毒（2019-nCoV）相關(guān)的疫情防控產(chǎn)品免收醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費；審批程序，治療和預(yù)防新型冠

狀病毒肺炎（COVID-19）肺炎的藥物，免收藥物注冊費。

2020年7月，浙江省藥監(jiān)局提出，自2020年7月1日起，在原藥品醫(yī)療器械注冊費減免30%的基礎(chǔ)上，進一步減免再注冊費。減

少20%。免收醫(yī)療器械產(chǎn)品變更注冊費、續(xù)展注冊費、補充藥品申請注冊費。

調(diào)整后，具體收費標準為：新藥注冊16632元，藥品補充申請注冊0元，醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊65730元，醫(yī)療器械產(chǎn)品變更注

冊22008元，醫(yī)療器械21840元產(chǎn)品續(xù)訂登記（本優(yōu)惠政策至2020年12月31日）。

2020年4月，山西省發(fā)改委、省財政廳聯(lián)合發(fā)布通知，國家二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費減免30%，16275元，續(xù)展注冊費16275每

個品種元。

同時，在新型冠狀病毒感染的肺炎防控期間，對已進入醫(yī)療器械緊急審批流程且與新型冠狀病毒相關(guān)的防控產(chǎn)品免收醫(yī)療器械

產(chǎn)品注冊費（ 2019新型冠狀病毒）。

福建省發(fā)展改革委、財政廳下發(fā)《關(guān)于降低藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費收費標準的通知》（民發(fā)改賦價函[2021]361號），自202

1年9月20日起實施，再次減免藥品注冊費和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費，有效期至2024 年9 月19 日。

《醫(yī)療器械注冊管理辦法》 《體外診斷試劑注冊管理辦法》的注冊項目變更，不收取注冊費；符合《中小企業(yè)劃型標準規(guī)定》

（工信補聯(lián)企[2011]300號）條件的小微企業(yè)注冊人提交的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊免收注冊費。

2020年1月，陜西省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，調(diào)整藥品和醫(yī)療器械注冊收費標準。陜西省擬免征二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費。這是

繼重慶、北京、湖北、天津之后，第五個實施全面豁免的省份。政策。

附：全國各省二類醫(yī)療器械注冊費用一覽表(截止2021年9月)