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大事為首:擬設(shè)立外商獨資醫(yī)院;藥品、醫(yī)療器械“零關(guān)稅”
2024-09-19        發(fā)布者:醫(yī)療器械代理商

行業(yè)大事

國家發(fā)文,擬允許在北京等九地設(shè)立外商獨資醫(yī)院

9月7日,商務(wù)部、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局三部門發(fā)布《關(guān)于在醫(yī)療領(lǐng)域開展擴大開放試點工作的通知》,圍繞生物技術(shù)領(lǐng)域,在中國(北京)自由貿(mào)易試驗區(qū)、中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)、中國(廣東)自由貿(mào)易試驗區(qū)和海南自由貿(mào)易港允許外商投資企業(yè)從事人體干細胞、基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和技術(shù)應(yīng)用,以用于產(chǎn)品注冊上市和生產(chǎn)。圍繞獨資醫(yī)院領(lǐng)域,擬允許在北京、天津、上海、南京、蘇州、福州、廣州、深圳和海南全島設(shè)立外商獨資醫(yī)院(中醫(yī)類除外,不含并購公立醫(yī)院)。


財政部等五部門宣布海南自由貿(mào)易港藥品、醫(yī)療器械享受“零關(guān)稅”

9月5日,財政部、國家衛(wèi)生健康委、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、國家藥監(jiān)局等五部門發(fā)布關(guān)于海南自由貿(mào)易港藥品、醫(yī)療器械“零關(guān)稅”政策的通知。通知僅在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)適用,自公布之日起實施。


國家開會,重點支持四大醫(yī)療器械領(lǐng)域

9月13日,國新辦舉行“推動高質(zhì)量發(fā)展”系列主題新聞發(fā)布會。國家藥監(jiān)局局長李利、國家藥監(jiān)局副局長趙軍寧、國家藥監(jiān)局副局長黃果、國家藥監(jiān)局副局長雷平出席現(xiàn)場。發(fā)布會內(nèi)容覆蓋創(chuàng)新醫(yī)械審批、醫(yī)療器械管理法草案、藥械監(jiān)管等多方面。會上提到,確立人工智能、新型醫(yī)用生物材料、高端醫(yī)學(xué)影像和醫(yī)療機器人四大重點支持領(lǐng)域,破除產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“堵點”和“難點”。


公司資訊

盛星醫(yī)療完成上千萬元PreA+輪融資,加速全息醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品落地

近日,蘇州盛星醫(yī)療器械有限公司宣布完成上千萬人民幣PreA+輪融資。所融資金將主要用于新產(chǎn)品研發(fā)、NMPA申請,以及核心產(chǎn)品的市場拓展。盛星醫(yī)療是一家專注于醫(yī)學(xué)影像全息術(shù)前規(guī)劃系統(tǒng)以及全息智能手術(shù)定位引導(dǎo)系統(tǒng)研發(fā)的高科技企業(yè)。公司憑借其在虛擬現(xiàn)實和醫(yī)療領(lǐng)域的深厚積累,斬獲國內(nèi)首張VR醫(yī)療器械注冊證(NMPA)、國內(nèi)首個全息醫(yī)學(xué)影像注冊證(NMPA)。


全國首只心血管產(chǎn)業(yè)基金設(shè)立

全國首只公立醫(yī)院參與聚焦心血管醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的專項基金——廈門市心血管產(chǎn)業(yè)基金正式設(shè)立!這是一只聚焦心血管醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的專項基金,由金圓集團旗下廈門產(chǎn)投、廈門創(chuàng)投聯(lián)合廈心醫(yī)院發(fā)起設(shè)立,海滄區(qū)、火炬高新區(qū)共同參與。重點圍繞與廈心醫(yī)院臨床合作孵化的心血管賽道早期項目進行投資布局。


蘋果公司,殺入助聽器賽道

9月9日,蘋果公司舉行新品發(fā)布會,發(fā)布新款系列產(chǎn)品。在健康領(lǐng)域,Apple?Watch及AirPods新品再次加入了新功能。其中,AirPods Pro 2新增多個聽力健康相關(guān)功能,包括聽力保護、聽力檢測和臨床非處方級別的聽力輔助。AirPods Pro 2提供了全球首個軟件支持的助聽器功能。完成聽力測試后,如果用戶有輕度到中度聽力損失,個性化聽力配置文件將指導(dǎo)其使用助聽器功能。

大事為首.jpg

數(shù)智前沿

全球首款!AI設(shè)計螺旋人工晶狀體

全球第一家人工晶體制造商 Rayner 推出了世界上第一個采用人工智能設(shè)計的螺旋人工晶狀體:RayOne Galaxy 和 Galaxy Toric(散光矯正型)。這種先進的人工晶狀體將在2024年歐洲白內(nèi)障和屈光外科醫(yī)生協(xié)會 (ESCRS) 大會上推出,標(biāo)志著人工晶體技術(shù)取得了重大進展。這種人工晶體可以提供全視力范圍,最大限度地減少視困難,無光損失,它使用了一種針對患者結(jié)局進行培訓(xùn)的人工智能引擎。


全球首個人工智能驅(qū)動床旁超聲系統(tǒng)CARDIO AI獲得FDA批準(zhǔn)

AISAP 宣布,美國食品和藥物管理局 (FDA) 已為其首個人工智能驅(qū)動的 AISAP CARDIO 床旁超聲 (POCUS) 軟件平臺授予 510(k) 許可。基于云的平臺將瓣膜病變的四個計算機輔助診斷 (CADx) 模塊和八個關(guān)鍵測量值組合到一個全面的心臟超聲軟件包中,可自動生成分析、解釋和報告。


全球病理圖像共享平臺PathPresenter獲得750萬美元A輪融資,加速數(shù)字病理工作流程

病理學(xué)全球圖像共享平臺PathPresenter今天宣布,它已經(jīng)完成了一輪750萬美元的a系列融資,以加速采用該公司的企業(yè)病理學(xué)工作流程解決方案。資金由AVANT BIO牽頭,Barco NV和Modi Ventures參與。這些資金將用于提高與供應(yīng)商無關(guān)的平臺的功能和互操作性,投資于跨工程和商業(yè)功能的人才,并加速實現(xiàn)監(jiān)管里程碑。


最新產(chǎn)品

西門子最新一代7T磁共振獲批NMPA

西門子醫(yī)療宣布其國產(chǎn)新一代7T磁共振成像系統(tǒng)MAGNETOM Terra.X已獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準(zhǔn)。MAGNETOM Terra.X系統(tǒng)具備增強的7T成像能力,可顯著提升圖像采集速度,在20分鐘內(nèi)完成高分辨率的腦部及膝關(guān)節(jié)檢查。


新華醫(yī)療取得X射線計算機體層攝影設(shè)備的醫(yī)療器械注冊證

新華醫(yī)療近日獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證,產(chǎn)品名為X射線計算機體層攝影設(shè)備,注冊證編號為國械注準(zhǔn)20243061705,用于常規(guī)臨床CT檢查及提供放療圖像數(shù)據(jù)。


慢性疾病數(shù)字化療法提供商Hinge Health推出新型慢性疼痛治療設(shè)備Enso 3

Hinge Health宣布推出Enso 3?,這是一種獲得專利的無線設(shè)備,經(jīng)FDA批準(zhǔn)并經(jīng)臨床證明可減輕肌肉骨骼疼痛。四分之一的慢性疼痛患者會經(jīng)歷突然的疼痛,這通常會擾亂他們的日?;顒?,迫使他們尋求緩解。新的Enso 3提供神經(jīng)電刺激,在幾分鐘內(nèi)實現(xiàn)非侵入性,非成癮性疼痛緩解。


關(guān)鍵詞:醫(yī)械產(chǎn)品倉儲物流,進口及國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備采購

醫(yī)療器械對外貿(mào)易

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